Arrêt de commercialisation de SUSTIVA® 100 mg gélule

Publié le 12.01.2009 | par Patricia Fener

Arrêt de commercialisation de SUSTIVA® 100 mg gélule, et mise à disposition exceptionnelle d’un médicament importé Efavirenz : inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse du VIH-1.

Le laboratoire Bristol-Myers Squibb (BMS), en accord avec l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale l’arrêt de commercialisation de la forme SUSTIVA® 100 mg gélule depuis le 26 décembre 2008. Cette forme est principalement utilisée chez les enfants.

Le laboratoire précise que SUSTIVA® reste disponible sous les formes de :
- gélules dosées à 50 et 200 mg ;
- comprimés pelliculés dosés à 600 mg ;
- solution buvable dosée à 30 mg/ml, à préférer chez l’enfant de 3 ans et plus et pesant au moins 13 kg, ne pouvant avaler les gélules ou les comprimés pelliculés.

En complément de ces différentes formes de SUSTIVA®, les laboratoires BMS et MSD (Merck, Sharp et Dohme), en accord avec l’EMEA (Agence européenne du médicament) et l’Afssaps, mettent à disposition à titre exceptionnel un médicament importé, STOCRIN® 200 mg comprimé pelliculé, contenant 200 mg d’efavirenz par comprimé. Les comprimés pelliculés de STOCRIN® 200 mg étant plus petits que les gélules de SUSTIVA® 200 mg, ils peuvent être plus aisément avalés par certains enfants.

Ce médicament importé est destiné aux enfants répondant aux critères suivants :
- être âgés de 3 à 10 ans ;
- être traités par SUSTIVA® 100 mg gélule ou être candidat à ce traitement ;
- et ne pas tolérer la solution buvable.

Source :
- VIDAL
- agmed
- Bristol-Myers Squibb

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