Essais thérapeutiques de l’Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales (ANRS)

http://www.anrs.fr/index.php/anrs/vih_sida/clinique/repertoire_des_etudes_cliniques

Publié le 15.01.2008 | par Patricia Fener

Le groupement d’intérêt public (GIP) ANRS (Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales) a pour missions l’animation et le financement de la recherche sur le VIH et les hépatites virales B et C. Le champ de compétence et d’intervention de l’ANRS s’étend ainsi à tous les domaines des recherches fondamentales, vaccinales, cliniques, thérapeutiques, et en sciences humaines, en France et dans les pays en développement. L’agence mène ses actions en partenariat avec les ministères en charge de la Recherche, de la Santé et des Affaires Etrangères ainsi qu’avec les principaux organismes de recherche français : l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM), le Centre national de recherche scientifique (CNRS), l’Institut Pasteur et l’Institut de Recherche pour le Développement (IRD).

Depuis 1989, l’ANRS a mis en oeuvre environ 150 essais thérapeutiques sur l’infection par le VIH. Il s’agit essentiellement d’essais de stratégie, visant à évaluer de nouvelles modalités de traitement. L’action coordonnée n°5 (AC5) "Essais thérapeutiques VIH" joue un rôle déterminant dans l’animation et l’évaluation de ces essais qui couvrent les grandes problématiques cliniques : la primo-infection, la phase chronique de l’infection, les maladies associées, la simplification des traitements...

Ces dernières années, l’ANRS a engagé plusieurs essais dans les domaines de l’immunothérapie, les interruptions thérapeutiques, les essais pédiatriques, les essais de combinaison d’antirétroviraux, les maladies opportunistes et les cancers.

Plusieurs milliers de patients ont été à ce jour inclus dans ces essais qui se déroulent dans le respect des règles de bonnes pratiques et des principes éthiques. Certains se déroulent en collaboration avec des équipes internationales implantées aux Etats-Unis et en Europe. Une collaboration avec l’industrie pharmaceutique est établie par l’ANRS afin de bénéficier le plus rapidement possible des molécules innovantes.

L’ANRS pilote et coordonne actuellement 73 études cliniques (38 essais thérapeutiques, 15 cohortes, 20 études physiopathologiques) en s’appuyant sur un réseau hospitalier de plus de 300 services. Actuellement 3 500 patients sont inclus dans des essais ou cohortes ANRS.

ANRS 139 TRIO Essai pilote de phase II évaluant un traitement antirétroviral associant le MK-0518, le darunavir/ritonavir (TMC114/r) et l’etravirine (TMC125) chez les patients infectés par le VIH-1 en échec virologique et porteurs de virus multi-résistants. Voir en ligne : ANRS 139 TRIO

ANRS 138 EASIER Essai randomisé de non-infériorité comparant une stratégie de maintien du traitement antirétroviral en cours à une stratégie de substitution de l’enfuvirtide par un inhibiteur de l’intégrase (MK-0518) chez des sujets infectés par le VIH-1, ayant un ARN VIH-1 plasmatique inférieur à 400 copies /ml. Voir en ligne : ANRS 138 EASIER

ANRS 136 MONOI Essai randomisé de non-infériorité comparant la capacité à maintenir le succès virologique d’une stratégie de traitement simplifié par une monothérapie d’inhibiteur de protéase boosté, le darunavir/r (TMC114/r), par rapport au maintien d’une trithérapie comportant 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) associés au darunavir/r (TMC114/r) chez des patients infectés par le VIH-1, en succès immunovirologique. Voir en ligne : ANRS 136 MONOI

ANRS 134 COPHAR-3 Pharmacocinétique de l’atazanavir chez des patients infectés par le VIH, traités en première ligne par l’association atazanavir+ritonavir et emtricitabine+ténofovir en prise unique. Voir en ligne : ANRS 134 COPHAR-3

ANRS 130 APOLLO Etude de l’efficacité de l’intensification initiale par l’enfuvirtide d’une trithérapie de première ligne chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une immunodépression sévère. Voir en ligne : ANRS 130 APOLLO

ANRS 128 PENTA 11 Interruption thérapeutique chez l’enfant présentant une infection VIH-1 chronique : "TICCH". Essai international, multicentrique ouvert, de phase II, randomisé en 2 groupes parallèles. Voir en ligne : ANRS 128 PENTA 11

ANRS 125 Intensification thérapeutique précoce par une combinaison antirétrovirale incluant l’enfuvirtide dans le traitement de la leucoencéphalite multifocale progressive au cours de l’infection par le VIH-1. Voir en ligne : ANRS 125

ANRS 123 ETOILE Etude de l’efficacité immunologique de l’adjonction d’interleukine-2 (IL-2) sous-cutanée à un traitement antirétroviral optimisé chez des patients infectés par le VIH-1 en situation d’échec thérapeutique ayant un compte de lymphocytes T CD4 ≤ 200/mm3 après une multithérapie antirétrovirale. Voir en ligne : ANRS 123 ETOILE

ANRS 122 SILCAAT Etude multicentrique, randomisée, de phase III portant sur l’efficacité clinique et biologique de l’interleukine-2 humaine recombinante administrée par voie sous-cutanée, chez des patients infectés par le VIH ayant un nombre de cellules CD4+ compris entre 50 et 300/mm3 sous traitement antirétroviral actif. Voir en ligne : ANRS 122 SILCAAT

ANRS 118 ILIADE Essai de phase II-III d’évaluation de l’effet de l’interleukine-2 sur la préservation du taux de lymphocytes T CD4 après interruption du traitement antirétroviral chez des patients infectés par le VIH avec un taux de lymphocytes T CD4 > 500 cellules par mm3 et traités par antirétroviraux. Voir en ligne : ANRS 118 ILIADE

ANRS 103 PENPACT-1 Etude de phase II-III, randomisée, ouverte, comparant l’efficacité et la tolérance à long terme de différentes combinaisons d’antirétroviraux et différentes stratégies de changement de ces traitements chez des enfants naïfs de tout traitement antirétroviral. Voir en ligne : ANRS 103 PENPACT-1

ANRS 101 ESPRIT Étude internationale randomisée, en ouvert, de phase III de l’interleukine-2 recombinante (Proleukin®) administrée par voie sous cutanée chez des patients infectés par le VIH-1 ayant des CD4 ≥ 300/mm3. Voir en ligne : ANRS 101 ESPRIT

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