FLISINT® 20 mg, gélule (fumagilline) : l’Afssaps signale sa remise à disposition

Publié le 01.10.2009 | par Patricia Fener

FLISINT® 20 mg, gélule (fumagilline) est indiqué dans le traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d’une restauration immunitaire par traitement antirétroviral.

L’efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d’une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d’organe.

Le laboratoire SANOFI-AVENTIS avait fait une annonce au sujet de FLISINT® 20 mg, gélule en juillet, pour signaler une possible rupture de stock entre le 15 août et la fin septembre 2009.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) signale une normalisation de la mise à disposition de FLISINT® 20 mg, gélule depuis le 16 septembre 2009.

Source :
- Afssaps

Historique :
- Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis à l’attention des professionnels de santé concernés (13/07/2009)

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