Obtention d’AMM pour l’ATRIPLA®

08/01/2008

Publié le 08.01.2008 | par Claire Criton

Le 13 décembre 2007, la Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ATRIPLA® 600 mg/200 mg/245 mg comprimé pelliculé. ATRIPLA® est une association fixe d’éfavirenz (600 mg), d’emtricitabine (200 mg) et de fumarate de ténofovir disoproxil (245 mg), indiquée pour le traitement de l’infection par le virus-1 de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez l’adulte contrôlé virologiquement (avec un taux d’ARN-VIH-1 < 50 copies/ml) par une association d’antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois. Les modalités d’utilisation détaillées figurent dans le RCP d’ATRIPLA® (français) disponible dans l’EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 13/12/2007 Atripla-H-C-797-00-00) de cette spécialité sur le site de l’EMEA (Agence européenne du médicament). Les titulaires de l’AMM de ce médicament sont Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences et Merck Sharp & Dohme Limited. ATRIPLA® n’est pas encore commercialisé en France à la date du 7 janvier 2008.

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